莱佛士制药实验室里,研发人员正在做实验。记者黄旭新 摄
年产值首次突破亿元大关,研发的一种治疗免疫性血小板减少症的药品获得国家药品监督管理局注册审批……2024年,对于广东莱佛士制药技术有限公司(以下简称“莱佛士制药”)而言,是收获颇丰的一年。
作为大亚湾本土孵化的高新技术企业,莱佛士制药始终坚持创新引领,努力让更多研发成果从实验室走向生产线,走向社会药房、医院。“去年产值同比增长80%以上,新的一年订单也纷纷到来,争取取得开门红。”莱佛士制药工厂厂长刘慧勤说。
新药品新工厂,产能升级增值
走进位于大亚湾石化区的莱佛士制药,实验室里年轻的研发人员正在忙碌地做实验,攻关药品新项目。去年,莱佛士投入超过1000万元在研发上,完成了数个高端仿制药原料药产品的工艺验证,其中一款治疗免疫性血小板减少症的药品——艾曲泊帕乙醇胺已经通过了国家药品监督管理局的现场审核和注册审批。
从克级实验药品到公斤级临床用药品,从几百公斤再到吨级的量产规模,药品的放大,是制药工艺从实验室走向工业化生产的关键步骤,目的在于验证药品在大规模生产中的稳定性和一致性。在莱佛士制药的技术中心大楼里,有一间特殊的实验室承担着这个使命。广东莱佛士工艺安全实验室是惠州市首家工艺安全实验室,从工艺安全角度支撑工艺优化、放大,最终实现工艺安全生命周期的过程安全管理。实验室目前也对外开放承接有关实验需求,为服务区域工艺安全生产贡献力量。
2022年投产的莱佛士大亚湾GMP工厂,车间设备依据多功能、柔性、智能化的设计理念,建设有3条中间体生产线、6条原料药生产线以及1条公斤级产线,合计20万升产能,年产能189吨,符合原料药生产工艺多样性要求,可灵活满足下游创新药企业需要。今年新的产线将投入生产,产能提高到原来的三倍,可适应更大规模的产量需求。
引人才助创新,企业稳健成长
2011年,莱佛士落户大亚湾区,成为科创园孵化器的首批科技型创业企业。2015年6月,该公司从科创园孵化器“毕业”,进驻大亚湾科技企业加速器。发展至今,莱佛士制药可进行抗恶性肿瘤、抗病毒等7大类疾病领域相关药物原料药的研发生产。公司累计申请专利60项,其中国家发明专利44项、PCT专利16项,未来每年会申报5~10个新产品。
谈起莱佛士制药一路走来的创业历程,刘慧勤感慨道,“莱佛士从初创阶段就获得了政府的扶持,包括办公场地、咨询服务等,这些措施都是深度考虑了企业在创业初期面临的各种压力而实施的,正是这些服务措施支撑着我们从创业时的2人发展到了现在的200多人。”
企业要创新,人才是关键。近年来,大亚湾聚焦人才关切,服务人才安心安业,建成高层次人才党群服务中心、石化产业园区人才驿站,在政务服务中心设置人才窗口,通过惠州市“优粤惠才卡”认证A、B、C类人才,认证人才可免费使用全市公共交通、文化旅体场所服务。“大亚湾的人才政策非常丰富,这类政策服务对科技型企业的成长至关重要,帮助我们更好地吸引和留住高层次人才。公司目前有惠州市高层次B类人才1名、C类人才3名,可享受对应的人才政策福利待遇。”
记者曾静妍